Urokinase để tiêm
| Urokinase để tiêm | ||
| Nguồn | Nước tiểu tươi của con người | |
| Sự định nghĩa
| Urokinase để tiêm là bột đông khô vô trùng của urokinase với các chất ổn định và tá dược thích hợp.Nó có hiệu lực không thấp hơn 85,0% và không quá 120,0% hiệu lực được ghi trên nhãn. | |
| Tiêu chuẩn dược điển | CP | |
| Tính cách | Khối hoặc bột đông khô màu trắng hoặc gần như trắng. | |
| Nhận biết | Cục máu đông hình thành trong vòng 30 ~ 45 giây và tan lại trong vòng 15 phút. | |
| Cục máu đông không tan trong vòng 2 giờ ở mẫu đối chứng trống. | ||
| Bài kiểm tra | Độ chua hoặc độ kiềm | Giá trị pH phải là 6,0 ~ 7,0 |
| Độ trong và màu sắc của dung dịch | Dung dịch trong và không màu (3000IU/ml) | |
| Tổn thất khi sấy | 5,0% | |
| Nội độc tố vi khuẩn | 1.0EU/10000IU | |
| Tính đồng nhất về nội dung | ±15%(500.000 đơn vị) | |
| Vật lạ nhìn thấy được | Phù hợp | |
| Hạt không hòa tan | Phù hợp | |
| Vô trùng | Phù hợp | |
| xét nghiệm | Hiệu lực không thấp hơn 85,0% và không quá 120,0% hiệu lực đã nêu. | |
| Kho | Hộp kín phải được bảo vệ khỏi ánh sáng và bảo quản ở nhiệt độ không quá 10oC. | |
| Sự chỉ rõ | 500.000 đơn vị | |
| Loại | Thuốc tiêu huyết khối. | |
Chống chỉ định
Bệnh nhân không nên sử dụng sản phẩm này trong các trường hợp sau: xuất huyết nội tạng cấp tính, xuất huyết nội sọ cấp tính, nhồi máu não cũ, phẫu thuật nội sọ hoặc cột sống trong vòng hai tháng qua, khối u nội sọ, dị dạng động mạch hoặc phình động mạch, xuất huyết tạng và tăng huyết áp nặng không kiểm soát được.
Chống chỉ định tương đối bao gồm CPR kéo dài, tăng huyết áp nặng, chấn thương trong vòng 4 tuần qua, phẫu thuật hoặc chọc thủng mô trong vòng 3 tuần, mang thai, 10 ngày sau khi sinh và bệnh loét dạ dày tá tràng tiến triển.
Để ý
1. Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy xác định hematocrit, số lượng tiểu cầu, thời gian trombin (TT), thời gian protrombin (PT) và thời gian tromplastin từng phần được kích hoạt (APTT).TT và APTT phải nhỏ hơn phạm vi mở rộng gấp 2 lần
2. Trong thời gian dùng thuốc, cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng của bệnh nhân như nhịp tim, nhiệt độ, nhịp thở, huyết áp và xu hướng chảy máu.Ghi lại ít nhất 4 giờ một lần.Nếu có các triệu chứng dị ứng như phát ban và nổi mề đay, hãy ngừng sử dụng ngay lập tức.
3. Khi tiêm tĩnh mạch, cần phải chọc thành công một lần để tránh chảy máu cục bộ hoặc tụ máu.
4. Đối với việc tiêm thuốc vào động mạch, khi kết thúc tiêm, nên ấn vào vị trí đâm thủng trong ít nhất 30 phút và buộc chặt bằng băng và băng vô trùng để tránh chảy máu
5. Rủi ro sẽ tăng lên khi sử dụng sản phẩm này trong các trường hợp sau, nên thận trọng khi sử dụng sau khi cân nhắc những ưu và nhược điểm.
（1）Bệnh nhân mới sinh con trong vòng 10 ngày qua, đã trải qua sinh thiết mô, chọc tĩnh mạch, phẫu thuật lớn và những người bị xuất huyết tiêu hóa nghiêm trọng.
（2）Bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối tim trái, chẳng hạn như hẹp van hai lá kèm theo rung nhĩ
（3）Bệnh nhân viêm nội tâm mạc bán cấp do vi khuẩn.
（4）Bệnh nhân có xu hướng chảy máu hoặc rối loạn đông máu thứ phát do bệnh gan hoặc thận.
（5）Phụ nữ mang thai, bệnh nhân mắc bệnh mạch máu não và bệnh nhân mắc bệnh võng mạc xuất huyết do tiểu đường.
