Chorionic Gonadotrophin để tiêm | |||
Nguồn | Nước tiểu của bà bầu | ||
Sự định nghĩa | Sản phẩm này là một sản phẩm vô trùng đông khô có chứa gonadotrophin màng đệm cộng với các tá dược thích hợp.Hiệu giá của nó phải bằng 80%~125% lượng ghi trên nhãn | Chorionic Gonadotrophin để tiêm là một vật liệu vô trùng bao gồm Chorionic Gonadotrophin có hoặc không có tá dược.Nó được cung cấp trong một hộp kín | |
Tiêu chuẩn dược điển | CP | BP | |
Tính cách | Sản phẩm này là một khối hoặc bột đông khô màu trắng. | Bột vô định hình màu trắng hoặc gần như trắng | |
Nhận biết | _______ | Gây ra sự gia tăng trọng lượng của túi tinh hoặc tuyến tiền liệt của chuột đực chưa trưởng thành khi được sử dụng theo chỉ dẫn trong Xét nghiệm. | |
Bài kiểm tra | Tổn thất khi sấy | 5,0% | _______ |
Độc tính bất thường | Phù hợp với quy định | ||
Nội độc tố vi khuẩn | .01EU/IU | Nồng độ giới hạn nội độc tố của dung dịch A là 15 IU nội độc tố/ml | |
Độ chua hoặc độ kiềm | _______ | Độ pH của dung dịch 1% w/v, 6,0 đến 8,0 | |
Độ trong và màu sắc của dung dịch | _______ | Dung dịch trong và không màu | |
Tính đồng nhất về nội dung | ±15% | _______ | |
Vật lạ nhìn thấy được | Phù hợp với quy định | _______ | |
Vô trùng | Phù hợp với quy định | _______ | |
Hiệu lực | 80%~125% hiệu lực đã nêu | 80%~125% hiệu lực đã nêu | |
Kho | Bịt kín và giữ ở nơi tối mát. | Hộp kín phải được bảo vệ khỏi ánh sáng và bảo quản ở nhiệt độ không quá 20oC. | |
Loại | Thuốc Gonadotropin | ||
Sự chỉ rõ | 1000 đơn vị 5000 đơn vị |
1000 đơn vị 5000 đơn vị
Bệnh nhân nghi ngờ bị tăng sản hoặc sưng và đau tuyến yên, ung thư tuyến tiền liệt hoặc các khối u sưng và đau khác liên quan đến androgen đều bị chống chỉ định (có tác dụng thúc đẩy).Chống chỉ định những bệnh nhân dậy thì sớm, chảy máu âm đạo mà không được chẩn đoán, u xơ thứ phát, u nang buồng trứng hoặc phì đại buồng trứng, viêm tĩnh mạch huyết khối và bệnh nhân có tiền sử dị ứng với hormone kích thích tuyến sinh dục.
1. Nên thận trọng khi sử dụng trong các tình trạng sau: phì đại tuyến tiền liệt, hen suyễn, động kinh, bệnh tim, đau nửa đầu, suy thận, v.v.
2. Nếu phát hiện hội chứng quá kích buồng trứng và phì đại buồng trứng, tràn dịch màng phổi, cổ trướng và các bệnh đi kèm khác thì nên ngừng dùng thuốc hoặc tìm tư vấn y tế.
3. Cần thông báo cho bệnh nhân về khả năng đa thai trước khi sử dụng.Hỏi về các phản ứng bất lợi trong quá trình sử dụng và tiến hành kiểm tra lâm sàng liên quan thường xuyên.
4. Que thử thai có thể cho kết quả dương tính giả và nên thử 10 ngày sau khi dùng thuốc.
5. Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân tăng huyết áp.
6. Sản phẩm này được bào chế tạm thời trước khi sử dụng.