Số CAS: 9002-61-3
Tuân thủ CP2020, BP2023, EP11.0
Gonadotrophin màng đệm | |||
Nguồn | Nước tiểu của bà bầu | ||
Miêu tả quá trình | Chorionic gonadotrophin là một chế phẩm khô của glycoprotein nhau thai có hoạt tính tạo hoàng thể.Nó được chiết xuất từ nước tiểu của phụ nữ mang thai. | ||
Sản xuất yêu cầu | Sản phẩm này nên được chiết xuất từ nước tiểu của con người khỏe mạnh.Quy trình sản xuất phải phù hợp với các yêu cầu của phiên bản Thực hành sản xuất tốt hiện hành.Nó cần phải trải qua các phương pháp công nghệ phù hợp để kiểm soát an toàn virus trong quá trình sản xuất, để bất kỳ loại virus nào như virus viêm gan, virus gây suy giảm miễn dịch ở người, v.v. đều có thể bị loại bỏ hoặc bất hoạt. | ||
Tiêu chuẩn dược điển | CP | EP/BP | |
Tính cách | Bột vô định hình màu trắng hoặc hơi vàng.Hòa tan trong nước và không hòa tan trong ethanol, axeton hoặc ete. | Bột vô định hình màu trắng hoặc trắng vàng.Hoà tan trong nước. | |
Nhận biết | Theo phương pháp trong mục xác định hiệu lực, kết quả có thể làm tăng trọng lượng tử cung của chuột cái chưa trưởng thành | Khi dùng cho chuột chưa trưởng thành theo quy định trong xét nghiệm, nó sẽ làm tăng khối lượng của túi tinh và tuyến tiền liệt. | |
Bài kiểm tra | Dung môi dư | Không quá 0,5% | _________ |
Nước | Không quá 5,0% | Không quá 5,0% | |
Estrogen | Không nên tích cực | _________ | |
Độc tính bất thường | Tất cả các loài động vật sống sót trong 48 giờ. | _________ | |
Nội độc tố vi khuẩn | Ít hơn 0,01EU mỗi IU của HCG | Ít hơn 0,02 IU mỗi IU HCG | |
Hiệu lực | Xét nghiệm sinh học gonadotrophin màng đệm | Không ít hơn 4500 IU/mg | Không ít hơn 2500 IU/mg |
Giới hạn vi sinh vật | TAMC | 103CFU/g | _________ |
TYMC | 102CFU/g | _________ | |
Escherichia coli | Không nên phát hiện | _________ | |
Vi-rút | Hbs Ag | Nên tiêu cực | _________ |
Kho | Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ từ 2°C đến 10°C. | Trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. | |
Loại | Thuốc Gonadotropin | ||
Sự chuẩn bị | Chorionic Gonadotrophin để tiêm |
1,Chẩn đoán và điều trị tinh hoàn ẩn trước tuổi dậy thì
2. Vô sinh nam do suy tuyến yên có thể kết hợp với urogonadotropin.Bệnh nhân có chức năng hypogonadotropin mãn tính cũng nên được bổ sung liệu pháp testosterone.
3. Vô sinh do điều trị vô sinh ở phụ nữ do chức năng gonadotropin suy tuyến yên thường được kết hợp với urogonadotropin để thúc đẩy rụng trứng sau khi điều trị bằng clomiphene không hiệu quả.
4. Được sử dụng để thụ tinh trong ống nghiệm để thu được nhiều tế bào trứng kết hợp với menotrophin.
5, Điều trị bệnh suy hoàng thể ở phụ nữ
6、Chảy máu tử cung chức năng, dọa sảy thai trong ba tháng đầu, sẩy thai tái phát.