Natri Dalteparin
Số CAS: 9041-08-1 (Heparin trọng lượng phân tử thấp)
Mô tả ngắn:
Nguồn: Chiết xuất từ niêm mạc ruột lợn và bị phân hủy bởi natri nitrit.
Chức năng và công dụng: Natri Dalteparin là một loại natri heparin trọng lượng phân tử thấp, được dùng để chống đông máu bằng cách phát huy tác dụng ức chế của antitrombin đối với yếu tố đông máu Xa và trombin.Natri Dalteparin chủ yếu có tác dụng ức chế yếu tố đông máu Xa, đồng thời kéo dài một chút thời gian Thromboplastin từng phần được kích hoạt (APTT).Để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính;ngăn ngừa đông máu trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo và lọc máu ở bệnh nhân suy thận cấp hoặc suy thận mãn tính;điều trị bệnh động mạch vành không ổn định như đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q;phòng ngừa huyết khối liên quan đến phẫu thuật.
Tiêu chuẩn Natri-Pharmacopoeia Dalteparin: USP/EP
Sự chỉ rõ
| Natri Dalteparin | ||||
| Nguồn | Niêm mạc ruột lợn | |||
| Tiêu chuẩn chất lượng | USP | EP | ||
| nhân vật | Vẻ bề ngoài | / | trắng hoặc gần như trắng;bột hút ẩm | |
| độ hòa tan | / | hòa tan tự do trong nước | ||
| nhận biết | 1H NMR SPECTRUM :Các giá trị ppm cho nhóm metyl của N-acetyl, H-2 của N-sulfo glucosamine, H-2 của axit glucuronic cộng với 3-O-sulfo glucosamine, H-1 của axit iduronic, H-1 của axit iduronic 2-O-sulfo liên kết đến tận cùng anhydromannitol và H-1 của 2-O-sulfo axit iduronic và H-1 của 3-O-sulfo glucosamine của dalteparin trong dung dịch mẫu có hàm lượng là 2,05, 3,28, lần lượt là 3,39, 5,01, 5,18–5,22 và 5,51.trang/phút giá trị của các tín hiệu này không khác nhau quá ±0,03 trang/phút. | Các13Phổ C NMR thu được tương tự như phổ thu được với CRS natri dalteparin đặc hiệu thích hợp | ||
| Mw : 5600 -6400Da, M3000: NMT 13,0%,M≥8000:15,0%-25,0% | Mw : 5600 -6400Da, M3000: NMT 13,0%,M≥8000:15,0%-25,0% | |||
| Hoạt tính kháng yếu tố Xa/ kháng yếu tố IIa : 1,9-3,2 | Hoạt tính kháng yếu tố Xa/ kháng yếu tố IIa : 1,9-3,2 | |||
| Nó tuân thủ các thử nghiệm về natri | Nó tuân thủ các thử nghiệm về natri | |||
| Sự xuất hiện của giải pháp | / | Giải pháp rất rõ ràng (2.2.1) và không có màu đậm hơn cường độ 5 của dải dung dịch đối chiếu có màu thích hợp nhất (2.2.2, Phương pháp II). | ||
| pH | 5,5-8,0 | 5,5-8,0 | ||
| Tỷ lệ mol của sunfat cacboxylat | ≥1,8 | ≥ 1,8 | ||
| Nitơ | 1,5% -2,5% (trên cơ sở khô) | 1,5% -2,5% (trên cơ sở khô) | ||
| Natri | 10,5% -13,5% (trên cơ sở khô) | 10,5% -13,5% (trên cơ sở khô) | ||
| Nitrit | 5 trang/phút | 5 trang/phút | ||
| Tổn thất khi sấy | 10,0% | 5,0% | ||
| Nội độc tố vi khuẩn | ＜0,01EU/U | ＜0,01EU/IU | ||
| boron | 1ppm | 1ppm | ||
| xét nghiệm | Hoạt tính kháng yếu tố Xa | 110-210 IU/mg (ở dạng khô) | 110-210 IU/mg (ở dạng khô) | |
| Hoạt tính kháng yếu tố IIa | 35-100 IU/mg (ở dạng khô) | 35-100 IU/mg (ở dạng khô) | ||
chỉ định
Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính.
Ngăn ngừa đông máu trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo và lọc máu ở bệnh nhân suy thận cấp hoặc suy thận mãn tính.
Điều trị các bệnh động mạch vành không ổn định, chẳng hạn như đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q.
Ngăn ngừa huyết khối liên quan đến phẫu thuật.
Số CAS: 9041-08-1 (Thuốc chống đông máu)
Số CAS: 679809-58-6 (Heparin trọng lượng phân tử thấp)
