Ulinastatin
Số CAS: 80449-31-6 (Hoạt động ức chế Trypsin)

Mô tả ngắn:

Nguồn: Chiết xuất từ ​​nước tiểu nam giới tươi
Chức năng và công dụng: Ulinastatin là chất ức chế protease có khối lượng phân tử 67kD, có tác dụng ức chế hoạt động của nhiều loại hydrolase như trypsin, chymotrypsin, lactate, lipase và hyaluronidase.Nó có thể ổn định màng lysosomal, ức chế sản xuất các yếu tố ức chế cơ tim, ức chế giải phóng enzyme lysosomal, loại bỏ các gốc tự do oxy, ức chế giải phóng quá mức các chất trung gian gây viêm, cải thiện vi tuần hoàn và tưới máu mô của con người, và đóng vai trò bảo vệ các mô và cơ quan .Nó là một loại thuốc hiệu quả để điều trị viêm tụy cấp, viêm tụy mãn tính tái phát, xuất huyết, chấn thương và sốc nội độc.

Tiêu chuẩn Ulinastatin-Pharmacopoeia: CP


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Số CAS: 80449-31-6
Tuân thủ CP2020, JP18

Sự chỉ rõ

Ulinastatin

Nguồn

Nước tiểu tươi của con người

Miêu tả quá trình

Ulinastatin là dung dịch glycoprotein có hoạt tính ức chế trypsin, được tách và tinh chế từ nước tiểu người.Sản phẩm này là dung dịch glycoprotein được chiết xuất từ ​​​​nước tiểu tươi của con người, có thể ức chế hoạt động của các enzyme phân giải protein khác nhau

Yêu cầu sản xuất

Sản phẩm này nên được chiết xuất từ ​​​​nước tiểu của con người khỏe mạnh.Quy trình sản xuất phải phù hợp với các yêu cầu của phiên bản Thực hành sản xuất tốt hiện hành.Sản phẩm này phải có các biện pháp kiểm soát an toàn vi rút trong quy trình sản xuất và quy trình này cần được làm nóng ở 60oC trong 10 giờ để vô hiệu hóa vi rút.

Tiêu chuẩn dược điển

CP

JP

Giải pháp

bột

Tính cách

Chất lỏng trong suốt không màu đến màu vàng.Không mùi. Bột gần như trắng đến nâu nhạt.Không mùi. Xuất hiện dưới dạng chất lỏng trong suốt từ nâu nhạt đến nâu.

Nhận biết

(1) Dung dịch có màu vàng cam (1) Xuất hiện màu từ cam đến đỏ cam.
(2) Dung dịch có màu vàng. (2) Cả hai quang phổ đều thể hiện cường độ hấp thụ tương tự nhau ở cùng bước sóng.
(3) Có độ hấp thụ cực đại ở bước sóng 277nm. (3) Dung dịch thu được từ dung dịch mẫu không có màu trong khi dung dịch thu được bằng dung dịch đối chứng có màu vàng
(4) Một đường kết tủa rõ ràng xuất hiện giữa các giếng. (4) Một đường kết tủa rõ ràng xuất hiện giữa các giếng.

Kiểm tra

pH

6,0-7,5

6,0-8,0

Sự xuất hiện của giải pháp

Rõ ràng và không màu

Xuất hiện dưới dạng chất lỏng trong suốt từ nâu nhạt đến nâu.

Tổn thất khi sấy

_________

6,0%

_________

Chất gây ô nhiễm huyết khối

Thời gian đông tụ của dung dịch mẫu không ngắn hơn thời gian đông tụ của dung dịch chuẩn.

_________

độ tinh khiết

Kim loại nặng

10ug/ml

_________

Không quá 1ppm

Những chất liên quan

Nếu có các pic tạp chất trên sắc ký đồ của dung dịch thử thì tổng diện tích của mỗi pic tạp chất không được lớn hơn 4 lần (2,0%) diện tích pic chính của dung dịch đối chứng.

Các dải khác với dải chính thu được từ dung dịch mẫu không mạnh hơn dải từ dung dịch chuẩn trong điện di.

Kallidinogenase

Độ hấp thụ không vượt quá 0,03

Sự khác biệt không quá 0,050.

Khối lượng phân tử

37000~43000 (TRANG SDS)

67000±5000(HPLC)

Tính kháng nguyên

_________

Các động vật thuộc nhóm thứ nhất không có dấu hiệu nào nêu trên và tất cả các động vật thuộc nhóm thứ hai đều có triệu chứng suy hô hấp hoặc suy hô hấp và có ít nhất 3 con bị giết.

Độc tính bất thường

Tất cả các loài động vật sống sót trong 48 giờ.

Tất cả các loài động vật sống sót trong 48 giờ.

Nội độc tố vi khuẩn

.625 EU/10000đơn vị

_________

Hiệu lực

xét nghiệm

Không ít hơn 100.000IU/ml

_________

Không ít hơn 45.000IU/ml.

Hoạt động cụ thể

Không ít hơn 3500IU/mg.pr

Không ít hơn 2500IU/mg.pr

Giới hạn vi sinh vật

TAMC

100CFU/ml

103CFU/g

_________

TYMC

10CFU/ml

102CFU/g

_________

Escherichia coli

Không nên phát hiện

Vi-rút

Hbs Ag

Nên tiêu cực

_________

Kho

Bảo quản trong hộp kín, ở nhiệt độ trên -20°C hoặc thấp hơn.

Thùng chứa— Thùng chứa kín.

Bảo quản—Không quá -20°C.

Loại

Thuốc ức chế protease

Sự chuẩn bị

Ulinastatin để tiêm

chỉ định

Viêm tụy cấp (bao gồm viêm tụy cấp do chấn thương, sau phẫu thuật và sau phẫu thuật sau nội soi mật tụy ngược dòng), đợt cấp của viêm tụy mãn tính tái phát, trụy tuần hoàn cấp tính (sốc xuất huyết, sốc vi khuẩn, sốc chấn thương, sốc bỏng).Sản phẩm này cũng được sử dụng rộng rãi trong phẫu thuật lồng ngực, phẫu thuật hệ tiêu hóa, phẫu thuật khối u, ghép tạng, phẫu thuật cắt bỏ nội tạng và phẫu thuật CPB.Sản phẩm này cũng được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa rối loạn chức năng thận do hóa trị khối u.


  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi