Heparin Natri
Số CAS: 9041-08-1 (Thuốc chống đông máu)

Mô tả ngắn:

Nguồn: Chiết xuất từ ​​niêm mạc ruột lợn
Chức năng và công dụng: Thuốc chống đông máu.Nó ảnh hưởng đến nhiều khía cạnh của quá trình đông máu và có thể kéo dài thời gian đông máu và thời gian protrombin.Sản phẩm này có tác dụng chống đông máu nhanh cả in vivo và in vitro.Nó chủ yếu tác động lên sự hình thành fibrin và cũng có thể làm giảm kết tập tiểu cầu.Để phòng ngừa và điều trị các bệnh huyết khối tắc mạch, như nhồi máu cơ tim, tắc mạch phổi, tắc mạch máu não, huyết khối tĩnh mạch ngoại biên, v.v., nó có thể ngăn ngừa sự hình thành và mở rộng của huyết khối.Nó cũng có thể được sử dụng trong giai đoạn đầu của DIC và các thuốc chống đông máu khác in vitro và in vivo.Áp dụng sớm có thể ngăn ngừa sự suy giảm fibrinogen và các yếu tố đông máu.Nó cũng có thể được sử dụng như một chất chống đông máu trong ống nghiệm thay vì citrate trong quá trình truyền máu hoặc trong quá trình bắc cầu tim phổi.

Tiêu chuẩn Heparin Natri-Pharmacopoeia: BP/EP


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Sự chỉ rõ

Heparin Natri
Nguồn Niêm mạc ruột lợn
Tiêu chuẩn chất lượng

CP

USP

EP

nhân vật

Vẻ bề ngoài

trắng hoặc gần như trắng;bột hút ẩm

/

trắng hoặc gần như trắng;bột hút ẩm

độ hòa tan

hòa tan tự do trong nước

/

hòa tan tự do trong nước

vòng quay cụ thể

≥+50°

/

/

nhận biết

Hoạt tính kháng Xa/ kháng IIa: 0,9 – 1,1

Hoạt tính kháng Xa/ kháng IIa: 0,9 – 1,1

Hoạt tính kháng Xa/ kháng IIa: 0,9 – 1,1

Tỷ lệ chiều cao pic của sulfat qua da với chiều cao pic của heparin và sulfat qua da trong sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu (3) không được nhỏ hơn 1,3 và thời gian lưu của pic chính của dung dịch thử trong sắc ký đồ của dung dịch thử phải phù hợp với dung dịch đối chứng (3) và độ lệch tương đối của thời gian lưu không được vượt quá 5,0% dung dịch (3)

Thời gian lưu của pic chính của dung dịch mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch chuẩn.

Tỷ lệ đỉnh - thung lũng: tối thiểu 1,3, pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử (a) tương tự về thời gian lưu và hình dạng với pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu (c)

Nó cho phản ứng tích cực của natri

Dung dịch Heparin Natri tạo màu vàng đậm cho ngọn lửa không phát sáng

Nó tuân thủ các thử nghiệm về natri

/

1PHỔ H NMR: Không có tín hiệu không xác định nào lớn hơn 4% giá trị trung bình của độ cao của tín hiệu 1 và 2 xuất hiện trong các phạm vi sau: 0,10–2,00,2,10–3,20 và 5,70–8,00 ppm.Không có tín hiệu nào lớn hơn 200% giá trị trung bình của độ cao của tín hiệu 1 và 2 hiện diện trong 3,75–4,55 ppm đối với heparin lợn.

Phép đo phổ NMR: Không có tín hiệu không xác định nào lớn hơn 4% giá trị trung bình của độ cao của tín hiệu 1 và 2 xuất hiện trong các phạm vi sau: 0,10-2,00,2,10-3,20 và 5,70-8,00ppm, Không có tín hiệu nào lớn hơn 200% tín hiệu giá trị trung bình của độ cao của tín hiệu và 2 hiện diện ở mức 3,35-4,55ppm đối với heparin lợn

MW

Mw : 15.000 -19.000Da,M24000: NMT 20% và tỷ lệ M8000-16000 /M16000-24000≥1,0

M24000: NMT 20%, Mw : 15.000 -19.000Da, và tỷ lệ M8000-16000 /M16000-24000≥1,0

M24000: NMT 20%, Mw : 15.000 -19.000Da, và tỷ lệ M8000-16000 /M16000-24000≥1,0

Nitơ

1,5 -2,5 % (trên cơ sở khô)

1,3 -2,5 % (trên cơ sở khô)

1,5% -2,5 % (trên cơ sở khô)

pH

5,0-8,0

5,0-7,5

5,5-8,0

Sự xuất hiện của giải pháp

Trong và không màu; Trong trường hợp có độ đục, theo phương pháp quang phổ nhìn thấy tia cực tím (quy tắc chung 0401), độ hấp thụ được đo ở bước sóng 640 nm, không quá 0,018;NMT: cường độ 1

/

Lời giải rõ ràng (2.2.1) và

không có màu đậm hơn cường độ 5 của phạm vi

các giải pháp tham khảo có màu thích hợp nhất (2.2.2,

Phương pháp II).

Tạp chất nucleotide

A260nm không lớn hơn 0,10

NMT 0,1% (w/w)

A260nm không lớn hơn 0,15

Chất đạm

.50,5% (trên cơ sở khô)

NMT 0,1% (w/w)

.50,5% (trên cơ sở khô)

Những chất liên quan

Diện tích pic của sulfat qua da trong sắc ký đồ của dung dịch thử không được lớn hơn diện tích pic của sulfat qua da trong dung dịch đối chứng (5) (2,0%);Không thể phát hiện được các đỉnh sắc ký khác ngoại trừ các đỉnh sunfat ở da

/

Tổng của dermatan sulfat và chondroitin sulfat:không lớn hơn diện tích pic của dermatan sulfat và chondroitin sulfat trên sắc ký đồ thu được với các dung dịch đối chiếu(e)(2,0%);

Bất kỳ tạp chất nào khác: không phát hiện thấy pic có diện tích lớn hơn 0,01 lần diện tích pic do dermatan sulfate và chondroitin sulfate trong sắc ký đồ thu được với dung dịch đối chiếu (e).

Dung môi dư

.50,5%

/

/

Tổn thất khi sấy

NMT 5,0%

NMT 5,0%

NMT 8,0%

Dư lượng khi đánh lửa

28,0%-41,0%

28,0%-41,0%

/

Natri

10,5%-13,5% (trên cơ sở khô)

/

10,5%-13,5% (trên cơ sở khô)

Kim loại nặng

30ppm

/

/

Nội độc tố vi khuẩn

<0,010EU/IU

<0,03EU/U

<0,01EU/IU

Giới hạn Galactosamine trong tổng Hexosamine

/

NMT 1%

/

Sự vắng mặt của Chondroitin Sulfate quá mức

/

KHÔNG có đặc điểm nào liên quan đến chondroitin sulfate quá sunfat được tìm thấy trong khoảng từ 2,12 đến 3,00 ppm;Không phát hiện thấy các đỉnh tương ứng với chondroitin sulfate quá sunfat khi rửa giải sau đỉnh heparin

/

xét nghiệm

≥180 IU/mg (trên cơ sở khô)

≥180 USP U/mg (trên cơ sở khô)

≥180 IU/mg (trên cơ sở khô)

chỉ định

1. Ngăn ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật tổng quát và phẫu thuật chỉnh hình.
2. Trong các thủ tục không phẫu thuật, nó được sử dụng trong các tình huống có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch ở mức trung bình hoặc cao để ngăn ngừa các bệnh huyết khối tĩnh mạch.
3. Phòng ngừa thứ phát tái phát huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân huyết khối tĩnh mạch sâu và có các yếu tố nguy cơ thoáng qua.
4. Ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông trong quá trình tuần hoàn ngoài cơ thể khi chạy thận nhân tạo.
5. Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi.


  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi