Urofollitropin
Số CAS: 97048-13-0 (Hormone kích thích nang trứng)
Sự chỉ rõ
| Urofollitropin | |||
| Nguồn | nước tiểu của phụ nữ mãn kinh | ||
| Tiêu chuẩn | NMPA | BP/EP | |
| Sự định nghĩa | Sản phẩm này là gonadotropin được chiết xuất từ nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh, được đông khô với tá dược là lactose.Nó chủ yếu chứa hormone kích thích nang trứng (FSH), và hầu như không chứa hormone luteinizing (LH). | Chế phẩm khô có chứa gonadotrophin mãn kinh thu được từ nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh.Nó có hoạt động kích thích nang trứng và không có hoặc hầu như không có hoạt tính tạo hoàng thể. | |
| Sản xuất | Nó được điều chế bằng các quy trình thu thập và chiết xuất phù hợp, sau đó là các bước tinh chế.Phương pháp điều chế bao gồm các bước đã được chứng minh là loại bỏ và/hoặc vô hiệu hóa các tác nhân ngoại lai.Ngoài ra, quá trình này được thiết kế để giảm thiểu ô nhiễm vi sinh vật. | ||
| Tính cách | Bột màu trắng hoặc gần như trắng. Hoà tan trong nước. | Bột gần như trắng hoặc hơi vàng. Hoà tan trong nước. | |
| Nhận biết | Khi dùng cho chuột cái chưa trưởng thành theo quy định trong xét nghiệm, nó sẽ gây ra sự mở rộng đáng kể buồng trứng của chuột cái trẻ. | Khi dùng cho chuột cái chưa trưởng thành theo quy định trong xét nghiệm, nó sẽ gây ra tình trạng phì đại buồng trứng. | |
| Bài kiểm tra | Nước | Tối đa 5,0 phần trăm | Tối đa 5,0 phần trăm |
| Dung môi dư | Không quá 0,5% | _______ | |
| Nội độc tố vi khuẩn | Ít hơn 0,01EU mỗi IU FSH | Dưới 0,40EU mỗi IU FSH | |
| PH | 5,5-7,0 | _______ | |
| Sự xuất hiện của giải pháp | Dung dịch trong và không màu | _______ | |
| Nội độc tố bất thường | Tất cả các loài động vật sống sót trong 48 giờ. | _______ | |
| hiệu lực | FSH | Không ít hơn 200IU/mg | Không ít hơn 90IU/mg |
| Hoạt động cụ thể | Hơn 8500IU/mg.pr | _______ | |
| Hoạt động tạo hoàng thể còn sót lại | LH/FSH phải là NMT 1/60 | LH/FSH phải là NMT 1/60 | |
| Giới hạn vi sinh vật | TAMC | 102cfu/750IU | _______ |
| TYMC | 101cfu/750IU | _______ | |
| Escherichia coli | Không nên phát hiện | _______ | |
| Vi-rút | Hbs Ag | Nên tiêu cực | _______ |
| Kháng thể HCV | Nên tiêu cực | _______ | |
| HIV I+II | Nên tiêu cực | _______ | |
| Kho | Trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. | Trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. | |
| Loại | Gonadotropin | ||
| Sự chuẩn bị | Urofollitropin để tiêm | ||
chỉ định
1. Nó chủ yếu được sử dụng kết hợp với gonadotropin màng đệm trong điều trị vô sinh do điều trị vô sinh do tiết gonadotropin không đủ (rối loạn chức năng tuyến yên vùng dưới đồi hoặc mất hài hòa).Thông thường nên sử dụng trong trường hợp kích thích rụng trứng không hiệu quả như clomiphene (CC) hoặc bromocriptine.
2. Kết hợp với gonadotropin màng đệm, nó được sử dụng để điều trị vô kinh nguyên phát hoặc thứ phát và xét nghiệm chức năng buồng trứng.
3. Nó được sử dụng cho hội chứng buồng trứng đa nang (PCOS), đặc biệt đối với những người dùng clomiphene không hiệu quả.
4. Trong công nghệ hỗ trợ mang thai, việc kích thích siêu rụng trứng ở phụ nữ rụng trứng bình thường thường được sử dụng kết hợp với clomiphene và gonadotropin màng đệm để thu được nhiều trứng cùng một lúc.
5. Kết hợp với gonadotropin màng đệm để điều trị chứng suy sinh dục nam và vô sinh, đồng thời kích thích chức năng sinh tinh.
Số CAS: 9002-68-0 (Gonadotrophin; Điều trị vô sinh)
Số CAS: 9002-61-3 (Hormone hướng sinh dục)
