Enoxaparin Natri
Số CAS: 679809-58-6 (Heparin trọng lượng phân tử thấp)

Mô tả ngắn:

Nguồn: Chiết xuất từ ​​niêm mạc ruột lợn và phân hủy bằng phương pháp loại bỏ β.

Chức năng và công dụng: Bằng cách ức chế yếu tố hoạt động đông máu X (FXa) và trombin (FIIa), cấu trúc heparin pentose liên kết với AT-III (antithrobin III) và có tác dụng chống đông máu.
Enoxaparin natri ngăn ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch (ngăn ngừa huyết khối trong tĩnh mạch), đặc biệt là những bệnh liên quan đến phẫu thuật chỉnh hình hoặc phẫu thuật tổng quát;điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu đã hình thành, có hoặc không có tắc mạch phổi, Các triệu chứng lâm sàng không nghiêm trọng, ngoại trừ tắc mạch phổi cần phẫu thuật hoặc điều trị tiêu huyết khối;điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, kết hợp với aspirin;được sử dụng trong chạy thận nhân tạo bắc cầu tim phổi để ngăn ngừa huyết khối;điều trị nhồi máu cơ tim cấp ST cấp tính, kết hợp với thuốc tiêu huyết khối hoặc đồng thời với can thiệp mạch vành qua da (PCI).

Tiêu chuẩn Enoxaparin Natri-Pharmacopoeia: BP/EP

mô tả sản phẩm1


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Sự chỉ rõ

Enoxaparin Natri
Nguồn Niêm mạc ruột lợn
Tiêu chuẩn chất lượng

USP

EP

nhân vật

Vẻ bề ngoài

/

trắng hoặc gần như trắng;bột hút ẩm
độ hòa tan

/

hòa tan tự do trong nước
nhận biết Phổ thể hiện cực đại ở 231±2nm

Các13Phổ C NMR thu được tương tự như phổ thu được với CRS Enoxaparin natri đặc hiệu thích hợp

Quang phổ giống nhau

15 -25 % mang cấu trúc 1,6-anhydro ở đầu khử của chuỗi 15%- 25 % thành phần mang cấu trúc 1,6-anhydro ở đầu khử của chúng

Hoạt tính kháng yếu tố Xa/ kháng yếu tố IIa : 3,3-5,3

Hoạt tính kháng yếu tố Xa/ kháng yếu tố IIa : 3,3-5,3

Mw: 3800 -5000Da, M2000: 12,0%-20,0%, M≥8000:NMT 18,0%, M2000-8000:68,0%-82,0%

Mw: 3800 -5000Da, M2000:12,0%-20,0%,

M2000-8000:68,0%-82,0%

Đáp ứng các yêu cầu về xét nghiệm nhận dạng hóa chất Natri

Nó tuân thủ các thử nghiệm về natri
Sự xuất hiện của giải pháp /

rõ ràng;NMT: cường độ 6

Độ hấp thụ riêng 14,0-20,0 (trên cơ sở khô)

14.0-20.0 (trên cơ sở khô), được xác định ở bước sóng 231nm

pH

6,2-7,7

6,2-7,7

Rượu benzyl

0,1%

0,1%

Tỷ lệ mol của sunfat cacboxylat ≥ 1,8 ≥ 1,8
Nitơ

1,8% -2,5% (trên cơ sở khô)

1,5% -2,5% (trên cơ sở khô)

Natri 11,3% -13,5% (trên cơ sở khô)

11,3% -13,5% (trên cơ sở khô)

Tổn thất khi sấy

10,0%

10,0%

Nội độc tố vi khuẩn

.010,01EU/U

.01EU/IU

xét nghiệm Hoạt tính kháng yếu tố Xa

90-125 IU/mg (trên cơ sở khô)

90-125 IU/mg (trên cơ sở khô)

Hoạt tính kháng yếu tố IIa

20,0-35,0 IU/mg (trên cơ sở khô)

20,0-35,0 IU/mg (trên cơ sở khô)

chỉ định

1. Phòng ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch (ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch), đặc biệt liên quan đến phẫu thuật chỉnh hình hoặc phẫu thuật tổng quát

2. Điều trị thuyên tắc tĩnh mạch sâu hiện có, có hoặc không có tắc mạch phổi, với các triệu chứng lâm sàng nhẹ, ngoại trừ tắc mạch phổi cần phẫu thuật hoặc điều trị tiêu huyết khối.

3. Điều trị cơn đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, kết hợp với aspirin.

4. Được sử dụng trong chạy thận nhân tạo để ngăn ngừa huyết khối.


  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi