Số CAS: 61489-71-2
Tuân thủ CP2020, BP2023
menotrophin | |||
Nguồn | Nước tiểu phụ nữ mãn kinh | ||
Miêu tả quá trình | Menotrophin thu được từ nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh, chủ yếu chứa hormone kích thích nang trứng và hormone luteinizing. | ||
Yêu cầu sản xuất | Sản phẩm này nên được chiết xuất từ nước tiểu của con người khỏe mạnh.Quy trình sản xuất phải phù hợp với các yêu cầu của phiên bản Thực hành sản xuất tốt hiện hành.Nó cần phải trải qua các phương pháp công nghệ phù hợp để kiểm soát an toàn virus trong quá trình sản xuất, để bất kỳ loại virus nào như virus viêm gan, virus gây suy giảm miễn dịch ở người, v.v. đều có thể bị loại bỏ hoặc bất hoạt. | ||
Tiêu chuẩn Pharnacopoeia | CP | BP | |
Tính cách | Bột gần như trắng đến hơi vàng. Hoà tan trong nước. | Bột gần như trắng hoặc hơi vàng. Hoà tan trong nước | |
Nhận biết | Gây mở rộng buồng trứng của chuột cái chưa trưởng thành và làm tăng trọng lượng của túi tinh và tuyến tiền liệt của chuột đực chưa trưởng thành khi dùng theo chỉ dẫn trong Xét nghiệm. | Gây mở rộng buồng trứng của chuột cái chưa trưởng thành và làm tăng trọng lượng của túi tinh và tuyến tiền liệt của chuột đực chưa trưởng thành khi dùng theo chỉ dẫn trong Xét nghiệm. | |
Bài kiểm tra | Dư Dung môi (etanol) | Không quá 0,5% | _________ |
Nước | Không quá 5,0% | Không quá 5,0% | |
Độc tính bất thường | Tất cả các loài động vật sống sót trong 48 giờ. | _________ | |
Nội độc tố vi khuẩn | Không quá 1,0EU mỗi IU FSH. | Không quá 0,78 EU mỗi IU FSH. | |
Hiệu lực | FSH | Không ít hơn 400IU/mg | Không ít hơn 40 IU/mg |
LH/FSH | Khoảng 1 | Khoảng 1 | |
Giới hạn vi sinh vật | TAMC | 103 CFU/g | _________ |
TYMC | 102 CFU/g | _________ | |
Escherichia coli | Không nên phát hiện | _________ | |
Vi-rút | Hbs Ag | Nên tiêu cực | _________ |
Kho | Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ không quá 10°C. | Được giữ trong hộp kín, chống giả mạo và tránh ánh sáng. | |
Loại | Thuốc Gonadotropin | ||
Sự chuẩn bị | Menotrophin để tiêm |
1.Sử dụng kết hợp với gonadotropin màng đệm hoặc clomiphene để điều trị vô sinh do không rụng trứng.Nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân không rụng trứng do tuyến yên tiết ra không đủ gonadotropin hoặc tiết hormone giải phóng gonadotropin ở vùng dưới đồi và hiện được ủng hộ rộng rãi cho những trường hợp kích thích rụng trứng không hiệu quả, chẳng hạn như clomiphene hoặc bromocriptine.Kết hợp với clomiphene, nó có thể làm giảm khoảng 50% liều lượng của sản phẩm này, đồng thời có thể làm giảm tỷ lệ quá kích buồng trứng.
2. Nó cũng được sử dụng cho vô kinh nguyên phát hoặc thứ phát, thiếu tinh trùng nam và xét nghiệm chức năng buồng trứng.